本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
胃痛怎麼辦?你是肚臍周圍脹,還是胃部隱隱作痛?中醫師解析「慢性胃痛」3大原因+對應改善法. 肚臍凸出如乒乓球大、輕輕一壓卻可以壓平...兒科醫師告訴你:什麼是「臍疝氣」 影片》肚子痛怎麼辦?先搞清楚是急性、還是慢性!小兒科醫師教你用「肚臍」判別
三立新聞網 2023年8月8日 上午6:15 生活中心/賴俊佑報導 命理師建議,住透天的話通常會將神明廳設在最高樓層。 (圖/資料圖) 許多傳統家庭都有供奉神明和祖先牌位,一名網友透露,同事要把祖先請回家裡拜,但同事不知道神明廳要放在幾樓?...
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1. 空間配置 2. 位置選擇 規劃主管辦公室格局的3大技巧 主管辦公室風水 背靠牆,前方寬闊,左高又低,窗戶在左側 會議區域 收納空間 主管辦公室佈置6種軟裝家飾推薦 主管辦公室佈置推薦1:掛畫、藝術品 主管辦公室佈置推薦2:天然與人造植栽 主管辦公室佈置推薦3:書架和書籍 主管辦公室佈置推薦4:燈具 主管辦公室佈置推薦5:窗簾和窗飾 主管辦公室佈置推薦6:精緻、搭配風格的文具 辦公室陳列佈置案例:磊山保經企業總部 亞堇 Art Gene 高級空間軟裝師,幫你規劃高質感品牌辦公室設計 相關文章: 設計辦公室空間時,主管辦公室的空間配置與位置選擇 1. 空間配置
運輸署今日 (23日)拍賣340個車輛登記號碼,全日最高成交價為車輛登記號碼*「KP 888」,以105,000元售出;第二高成交價的車輛登記號碼為*「KB 8888」,以99,000元售出;全日共售出278個車輛登記號碼,另53個號碼則以特別費用1,000元分配予申請人。 總得款項2,055,000元,經扣除舉辦開支後,將全部撥入政府獎券基金作慈善用途。 最新影片推介 童學園 【童學園】女生被家暴打斷手啓發堅持家訪 村校版「野人老師」做學生「Keyman」 今日高價成交車牌: *KP 888 —— $105,000 *KB 8888 —— $99,000 *UV 6 —— $97,000 *JS 777 —— $89,000 *CU 16 —— $60,000
國防部去年預告修正「兵役體位區分標準」,已於5月30日正式通過,調高免役體位的身高與BMI值門檻,身高需低於155公分,BMI值需超過35或低於15才能免役。 (中央社資料照) 根據現行規定,身高需低於157公分,BMI值超過31或低於17(替代役BMI值超過31.5或低於16.5)可免服兵役。...
【1】嘴的左下方 在人中的左側、口的左下方有痣的人是極度勤奮、又真誠的人。 他們有容易吸引人的氣質,亦很受異性歡迎。 另外,他們對時尚有濃厚興趣,極有個性。 【2】嘴的右下方 在嘴右下方的痣代表强大的精神力。 這個位置有痣的人是食欲旺盛、精力充沛的人,在工作方面亦很成功。 因為很有領導才能,在職場上也會活躍在帶領團隊的位置。 他們在食方面也很執著,除了食之外有不少人喜歡鑽研廚藝。 【3】嘴的左上方 嘴的左上方有痣的人佔有欲極强,特別是對錢財非常執著,即使是家人也未必會願意分享。 尤其是顔色較淺、形狀不均的痣被稱為「死痣」,這種人對錢的依戀更是病態。 【4】嘴的右上方 這個位置有痣的人有很强烈想要為社會作出貢獻的願望。 與在嘴左上方有痣的人相反,他們有將自己的財富使用在慈善公益的傾向。
所以富貴吉祥牡丹圖應該是餐廳內掛畫首選,不僅能提振居室風水,能促進家庭關係和諧,使整個家庭運勢得以提升! 四、玄關掛畫牡丹畫錦上添花,前程錦繡. 玄關掛畫人第一印像,所以選擇玄關掛畫要選擇一些畫面、美觀,寓意吉祥字畫,而牡丹畫玄關掛畫中 ...
五分法